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关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告

来源:澳门网络赌博在线平台 发布时间:2018-09-05 阅读次数:

根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)》(2018年第79号),武汉博达康激光电子设备有限公司生产的脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机在国家医疗器械抽验中发现工作数据的准确性等项目不合格,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。 

企业名称

产品名称

产品编号

型号规格

不合格标准规定项目

处置结果

武汉博达康激光电子设备有限公司

脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

 LDJ17051401

  BDK-BS

1.工作数据的准确性;2.激光功率/能量的准确性;3.设备或设备部件的外部标记;4.用户资料。

 罚款2.5万元