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武汉市监测中心开展药品生产企业不良反应监测和报告工作专项检查

来源:武汉市局 发布时间:2018-11-06 阅读次数:

  近日,武汉市不良反应监测中心与东湖新技术开发区局组成检查组,对澳门网络赌博在线平台虎泉药业有限公司、武汉维奥制药有限公司2家药品生产企业不良反应报告和监测工作进行了专项检查。以促进药品生产企业自觉履行不良反应监测主体责任,建立直接报告药品不良反应制度,规范开展不良反应报告和监测工作。

  检查组听取了企业监测工作汇报,按照《药品不良反应报告和监测检查要点》要求,就组织机构、人员管理、质量管理体系文件等9个方面进行现场检查,列出问题清单,并要求企业限期整改。

  检查组要求,药品生产企业作为不良反应监测主体,务必做好以下三方面工作:一是提高认识,增强责任意识;二是制定保障药物警戒体系有效运行的制度文件;三是建立完善的不良反应数据收集网络,如文献、网站、论坛等;四是对反馈的数据及时规整分析,提取风险信号并采取控制措施。

信息来源:武汉市食品药品监督管理局